الإجابة المختصرة: لإطلاق علامة تجارية خاصة لمستحضرات التجميل في مصر تحتاج إلى ثلاثة أشياء: مصنع مرخَّص من هيئة الدواء المصرية لديه خط إنتاج للمنتج الذي تريده، وعقد تصنيع لدى الغير (نظام «التول») باسم شركتك، ثم إدراج كل منتج في قاعدة بيانات الهيئة عبر منصة EgyCosm قبل بيعه أو الإعلان عنه. يصدر رقم الإدراج خلال 10 أيام عمل (أو 3 أيام في المسار السريع) بعد اكتمال الملف وسداد الرسوم، ويظل ساريًا 10 سنوات. أما مدة المشروع كاملًا من الفكرة إلى أول دفعة فتتراوح عادةً بين 3 و6 أشهر، وأطول مراحلها اختبار الثبات الذي لا يقل غالبًا عن 4 إلى 6 أسابيع.
يشرح هذا الدليل الإطار القانوني الحالي (قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 122 لسنة 2022)، والفرق بين نماذج التصنيع، والمستندات والاختبارات المطلوبة، وبيانات العبوة الإلزامية، والادعاءات المرفوضة، وأكثر الأخطاء التي تؤخر العلامات الجديدة أو تكلفها رسومًا إضافية.
أهم النقاط باختصار
لا يجوز تداول أو استيراد أي مستحضر تجميل في مصر قبل إدراجه في قاعدة بيانات هيئة الدواء المصرية وحصوله على رقم إدراج (المادة 2 من القرار 122/2022).
يمكنك أن تملك العلامة وتُصنِّع لدى مصنع آخر بصفتك «شركة تول»، بشرط أن يكون المصنع مرخَّصًا ولديه خط الإنتاج المناسب.
العطور ومياه الكولونيا والصابون بجميع أنواعه والزيوت الخام المفردة بلا ادعاءات طبية مستثناة من الإدراج لدى الهيئة، وتخضع لرقابة الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة.
لكل منتج «ملف معلومات المنتج» (PIF) يتضمن تقرير تقييم السلامة، ويُحفظ 10 سنوات بعد تسويق آخر تشغيلة.
ادعاءات مثل «التخسيس» و«شد الجسم» و«منع علامات التمدد» و«مضاد للسيلوليت» مرفوضة على مستحضرات التجميل.
ما المقصود بالعلامة الخاصة في مستحضرات التجميل؟
التصنيع بالعلامة الخاصة (Private Label) هو أن يُنتِج مصنعٌ مستحضرًا يُباع باسم علامتك التجارية وتصميمك، بينما تتولى أنت التسويق والبيع. ويخلط كثيرون بينه وبين نموذجين قريبين، والفرق بينها يحدد تكلفتك ومدتك وملكيتك للتركيبة:
| النموذج | مصدر التركيبة | درجة التخصيص | ملكية التركيبة | المدة التقريبية للإنتاج* |
|---|---|---|---|---|
| العلامة البيضاء (White Label) | تركيبة جاهزة لدى المصنع | العبوة والملصق فقط | للمصنع | 4–6 أسابيع |
| العلامة الخاصة (Private Label) | تركيبة من كتالوج المصنع | تعديلات محدودة: العطر، اللون، القوام | للمصنع غالبًا | 4–8 أسابيع |
| تركيبة مخصصة (Custom / OEM) | تُطوَّر لك من الصفر | كامل | لك | 8–14 أسبوعًا |
* أرقام استرشادية منشورة لسوق أوروبي (Cosmetic Lab، مايو 2026)، ولا تشمل مدة الإدراج في مصر. تختلف المدد الفعلية حسب المصنع والمنتج.
في الإطار القانوني المصري، الوضع الأقرب إلى العلامة الخاصة هو «التصنيع لدى الغير»: شركة تُدرِج المستحضر باسمها وتُصنِّعه في مصنع لا تملكه، وتسميها الهيئة «شركة تول» (المادة 1 من القرار 122/2022).
السوق المصري بالأرقام
قدّرت IMARC Group سوق منتجات التجميل والعناية الشخصية في مصر بنحو 1.96 مليار دولار في 2025، وتتوقع وصوله إلى 3.23 مليار دولار بحلول 2034 بمعدل نمو سنوي مركب 5.43% (تحديث مايو 2026). وتختلف التقديرات بين الجهات البحثية؛ إذ تضع MarkNtel حجم السوق في 2025 عند نحو 1.75 مليار دولار.
تتصدر العناية بالبشرة والعناية بالشعر الطلب، مع نمو واضح في منتجات العناية بالرجل، واهتمام متزايد بالمنتجات الطبيعية والعشبية.
بلغ عدد مستخدمي الإنترنت في مصر 98.2 مليون مستخدم (82.7% من السكان)، ويصل إعلان تيك توك إلى 65.5% من البالغين (DataReportal، تقرير Digital 2026).
بلغت إيرادات التجارة الإلكترونية في مصر نحو 2.34 مليار دولار في 2025 (ECDB)، وتتصدر أمازون ونون قنوات البيع الإلكتروني.
معنى ذلك عمليًا: الطلب قائم ومتنامٍ، والوصول إلى المستهلك عبر المنصات الرقمية منخفض التكلفة نسبيًا؛ لذا يصبح الامتثال التنظيمي وجودة التركيبة هما ما يميز العلامة الجديدة، لا مجرد الظهور.
الإطار القانوني: ماذا يشترط قرار هيئة الدواء 122 لسنة 2022؟
ينظّم القرار رقم 122 لسنة 2022 «إدراج وتداول مستحضرات التجميل»، ونُشر في الوقائع المصرية في 28 فبراير 2022. ويعتمد في التقييم على لائحة الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل (EU 1223/2009) وإرشادات COLIPA. أهم ما يعنيك كصاحب علامة:
الإدراج قبل البيع والإعلان: لا تداول ولا استيراد قبل الحصول على رقم إدراج (م 2)، ولا إعلان عن مستحضر غير مُدرَج (م 6)، ويجب إخطار الهيئة بالإعلانات والادعاءات، على أن تطابق ما اعتُمد عند الإدراج (م 5).
ممارسات التصنيع الجيدة: يلتزم المصنع بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المرجعية وفق ISO 22716 (م 7)، وتلتزم الشركة بممارسات التخزين الجيدة.
ملف معلومات المنتج (PIF): يشمل تقرير تقييم السلامة، وطريقة التصنيع مع إقرار بالالتزام بـGMP، وإثبات الأثر المُدَّعى. يُحرَّر بالعربية أو بالإنجليزية مع ترجمة عربية معتمدة، ويُحفظ 10 سنوات بعد تسويق آخر تشغيلة، ويُجرى تقييم السلامة قبل الطرح بمعرفة مُقيِّم مستوفٍ لشروط الهيئة (م 8).
المسؤولية والسجلات: تحتفظ الشركة بسجلات الموزعين 5 سنوات (م 4)، وتظل مسؤولة 5 سنوات بعد انتهاء الإدراج (م 11)، وتلتزم بإجراءات السحب واليقظة التجميلية (م 12–14).
ما المستثنى من الإدراج لدى هيئة الدواء؟
العطور، والأو دو تواليت، والكولونيا، والصابون بجميع أشكاله الصلبة والسائلة، والزيوت الخام المفردة التي تُباع منتجًا نهائيًا بلا ادعاءات طبية. هذه الفئات تخضع لرقابة الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة، ومنها المواصفة الإلزامية ES 3570/2022 للمحاليل المعطرة.
المستندات المطلوبة لإدراج منتج تُصنِّعه لدى الغير
وفق الدليل الإرشادي لإدراج مستحضرات التجميل الصادر عن الهيئة (EDREX:GL.CAPP.009) يتضمن ملف المنتج:
الاسم التجاري للمنتج، واسم الشركة وعنوانها.
نموذج التركيبة بالأسماء العلمية لكل مكوّن ونسبته (وزن/وزن أو وزن/حجم) ووظيفته.
تصميم العبوة (Artwork) النهائي.
مدة الصلاحية.
عقد التصنيع لدى الغير مع تحديد مكان تخزين مرخَّص من الهيئة.
المراجع العلمية لأي ادعاء مكتوب على العبوة.
إيصال سداد الرسوم.
ويُدرَج موقع التصنيع (المصنع) مرة واحدة في «قائمة التصنيع» بموافقة تصدر خلال 3 أيام عمل، ويجب أن يتضمن ترخيص المصنع خط الإنتاج الخاص بمنتجك. ومن المهم أن تُحدَّد نوع التسجيل (محلي أو تول) بدقة؛ لأن الخطأ فيه يعني الرفض وسداد رسوم جديدة.
خطوات إطلاق علامتك من الفكرة إلى الرف
حدِّد المنتج والعميل: فئة واحدة تبدأ بها (غسول وجه، سيروم، شامبو...) وشريحة مستهدفة وسعر بيع مستهدف؛ فالسعر يحدد حدود تكلفة التركيبة والعبوة.
اختر المصنع: اطلب ترخيص المصنع وخطوط إنتاجه، وتأكد من التزامه بـISO 22716، واطلب عينات من كتالوج تركيباته.
اعتمد التركيبة: جاهزة، أو معدلة، أو مخصصة حسب ميزانيتك ورغبتك في ملكية التركيبة.
الاختبارات: ثبات التركيبة وتوافقها مع العبوة، واختبار فعالية المادة الحافظة، ثم تقييم السلامة وتجهيز ملف PIF.
التصميم والملصق: التزم ببيانات العبوة الإلزامية (انظر القسم التالي) وبالادعاءات المقبولة فقط.
الإدراج عبر EgyCosm: بعد إدراج المصنع، قدّم ملف المنتج؛ يصدر الرقم خلال 10 أيام عمل أو 3 أيام في المسار السريع بعد اكتمال الملف.
الإنتاج والفحص: أول تشغيلة مع شهادة تحليل (COA) تتضمن رقم التشغيلة وتاريخي الإنتاج والانتهاء.
الإطلاق والإعلان: لا تبدأ الإعلان قبل صدور رقم الإدراج، وأخطر الهيئة بالإعلانات والادعاءات.
الاختبارات التي لا يصح تجاوزها
| الاختبار | الغرض | المرجع | ملاحظة |
|---|---|---|---|
| اختبار الثبات والتوافق مع العبوة | التأكد من ثبات اللون والرائحة والقوام والفعالية طوال مدة الصلاحية | ISO/TR 18811:2018 | إرشادي؛ يحدد المصنِّع البروتوكول ويبرره، ويستغرق عادةً 4–6 أسابيع على الأقل |
| اختبار فعالية المادة الحافظة (Challenge Test) | إثبات قدرة المنتج على مقاومة التلوث الميكروبي | ISO 11930:2019 | خمسة كائنات دقيقة على مدى 28 يومًا |
| تقييم السلامة | تقرير يثبت أمان المنتج للاستخدام المقصود | المادة 8 من القرار 122/2022 | إلزامي قبل الطرح، ويُحفظ ضمن ملف PIF |
بيانات العبوة الإلزامية
يشترط دليل الإدراج أن تتضمن العبوة:
اسم المنتج والعلامة التجارية.
اسم الشركة صاحبة الإدراج واسم المصنِّع (للمنتجات المحلية ومنتجات التول).
بلد المنشأ، ورقم الإدراج أو الباركود.
المحتوى الصافي (ويُعفى ما دون 15 مل أو 15 جم).
طريقة الاستخدام والتحذيرات، ويُكتب الغرض من الاستخدام بالعربية إلزاميًا للمنتجات المصنَّعة محليًا.
قائمة المكونات «Ingredients» بأسماء INCI الإنجليزية مرتبة تنازليًا حسب التركيز، ويجوز ترتيب ما يقل عن 1% بأي ترتيب.
ظروف التخزين، ورمز تاريخ الصلاحية أو مدة الاستخدام بعد الفتح (PAO).
الادعاءات المرفوضة على مستحضرات التجميل
وفق دليل الادعاءات الصادر عن الهيئة (EDREX:GL.CAPP.010، الإصدار الخامس، أبريل 2025) تُرفض ادعاءات منها: التخسيس، وشد الجلد ونحت الجسم، ومضاد الالتهاب، ومضاد التعرق المفرط، ومضاد السيلوليت وترهل الجلد، ومنع علامات التمدد، ومضاد الثآليل (الكالو). ويُنظر في ادعاءات «مضاد حب الشباب» حالة بحالة. كما تُرفض المنتجات التي تحتوي على حبيبات بلاستيكية دقيقة غير قابلة للتحلل. القاعدة العملية: لا تكتب ادعاءً على العبوة قبل أن تعرف كيف ستثبته.
التكلفة والحد الأدنى للطلب
لا توجد قائمة أسعار رسمية للتصنيع، وتختلف التكلفة باختلاف التركيبة ونوع العبوة وحجم التعبئة والكمية. العوامل الأكثر تأثيرًا:
الحد الأدنى للطلب (MOQ): يبدأ لدى بعض المصانع من بضع مئات من الوحدات للتركيبة الجاهزة، ويرتفع مع التخصيص وطباعة العبوات الخاصة.
العبوة: كثيرًا ما تكون أغلى من التركيبة نفسها، خاصة العبوات الزجاجية وعبوات «Airless».
تطوير التركيبة المخصصة والاختبارات: تكلفة ثابتة تتوزع على الكمية؛ لذا تنخفض تكلفة الوحدة كلما كبرت الدفعة.
رسوم الإدراج: تحددها قرارات الهيئة وتتغير من وقت لآخر؛ راجع جدول الرسوم الساري لدى الهيئة قبل التقديم، وخصص بندًا مستقلًا لكل حجم أو لون أو رائحة إضافية.
أفضل طريقة لمعرفة التكلفة الفعلية هي مقارنة عروض أكثر من مصنع على نفس المواصفات.
أخطاء شائعة تؤخر العلامات الجديدة
تجاوز اختبار الثبات أو اختبار المادة الحافظة لتسريع الإطلاق.
اختيار العبوة لشكلها دون اختبار توافقها مع التركيبة؛ فبعض المكونات مثل فيتامين سي تتأثر بالضوء والهواء.
كتابة ادعاء مرفوض مثل «تخسيس» أو «علاج حب الشباب».
اختيار نوع تسجيل خاطئ (محلي بدل تول)، أو التعاقد مع مصنع لا يشمل ترخيصه خط الإنتاج المطلوب.
اختلاف المكونات المكتوبة على العبوة عن نموذج التركيبة المقدَّم للهيئة.
الإعلان عن المنتج قبل صدور رقم الإدراج.
كيف تجد مصنع مستحضرات التجميل المناسب على PLEgypt؟
بدلًا من التواصل مع المصانع واحدًا تلو الآخر، أنشئ طلب عرض سعر يصف منتجك (الفئة، الحجم، الكمية، نوع العبوة، مستوى التخصيص)، وستصل إليك عروض من المصانع والموردين المطابقين، فتقارن السعر والحد الأدنى والمدة في مكان واحد. ويمكنك أيضًا تصفح دليل الشركات وسوق التصنيع لاختيار مصنع بعينه، أو تصفح قسم مستحضرات التجميل ومنتجات العناية بالشعر والعبوات ومواد التغليف لدى الموردين.
نصيحة عملية: اطلب من كل مصنع صورة من ترخيصه تُظهر خط الإنتاج، وما يثبت التزامه بـISO 22716، قبل أن تدفع أي مقدَّم.
الأسئلة الشائعة
هل يجب إدراج الكريم في هيئة الدواء قبل بيعه عبر الإنترنت؟
نعم. البيع عبر الإنترنت تداول، ولا يجوز تداول أي مستحضر تجميل أو الإعلان عنه قبل إدراجه والحصول على رقم إدراج.
كم يستغرق الإدراج؟
يصدر رقم الإدراج خلال 10 أيام عمل في المسار العادي أو 3 أيام عمل في المسار السريع، بعد اكتمال المستندات وسداد الرسوم، ويظل ساريًا 10 سنوات.
هل يمكنني التصنيع في مصنع آخر وتسجيل المنتج باسم شركتي؟
نعم، بصفتك شركة «تول» تُصنِّع لدى الغير، بعقد تصنيع مع مصنع مرخَّص يشمل ترخيصه خط الإنتاج المطلوب.
هل يحتاج العطر والصابون إلى إدراج لدى هيئة الدواء؟
لا. العطور والكولونيا والصابون بأنواعه مستثناة من الإدراج لدى الهيئة، وتخضع لرقابة الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة.
هل الكتابة العربية على العبوة إلزامية؟
للمنتجات المصنعة محليًا يجب أن يُكتب الغرض من الاستخدام بالعربية، وأن تكون التحذيرات وطريقة الاستخدام بالعربية أساسًا، بينما تُكتب قائمة المكونات بأسماء INCI الإنجليزية.
هل شهادة الحلال إلزامية لمستحضرات التجميل في مصر؟
لا، شهادة الحلال اختيارية، وقد تكون ميزة تسويقية لشرائح معينة من العملاء.
ما أقل كمية يمكن تصنيعها؟
يحددها المصنع حسب التركيبة والعبوة؛ وتكون أقل عادةً مع التركيبات الجاهزة والعبوات القياسية، وأعلى مع التركيبات المخصصة والعبوات المطبوعة خصيصًا.
المصادر
قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 122 لسنة 2022 بشأن إدراج وتداول مستحضرات التجميل — edaegypt.gov.eg
الدليل الإرشادي لإدراج مستحضرات التجميل EDREX:GL.CAPP.009 (مارس 2022) — edaegypt.gov.eg
دليل ادعاءات مستحضرات التجميل EDREX:GL.CAPP.010، الإصدار 5 (أبريل 2025) — edaegypt.gov.eg
المواصفة القياسية المصرية ES 8470/2021 (ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل) وES 3570/2022 — eos.org.eg
ISO 22716:2007، وISO 11930:2019، وISO/TR 18811:2018 — iso.org
IMARC Group، سوق التجميل والعناية الشخصية في مصر (تحديث مايو 2026)؛ DataReportal Digital 2026 Egypt؛ ECDB
آخر تحديث: سبتمبر 2026. هذا الدليل للإرشاد العام ولا يغني عن مراجعة الجهات الرسمية أو استشارة متخصص في الشؤون التنظيمية قبل التقديم.
